Инструкция по применению ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД DROTAVERINI HYDROCHLORID

Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность на поверхности таблеток.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25, лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — пачки картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверина гидрохлорид оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное действие.

Снижает поступление активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит раслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. Вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие. Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение. Практически не влияет на центральную нервную систему и вегетативную нервную систему.

Превосходит папаверин по эффективности и продолжительности действия. Препарат в несколько раз менее токсичен, чем папаверин, поэтому ему отдают предпочтение при различных вазоспастических реакциях и спазмах гладкомышечных органов.

Фармакокинетика

Высокая абсорбция, период полу абсорбции -12 мин. Биодоступность составляет около 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

  • спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит;
  • в составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы;
  • тензорная головная боль;
  • альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
  • при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2таблетки) 2-3 раза в сут.

Для взрослых максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 20 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в сут.

Для детей в возрасте 6-12 лет максимальная разовая доза — 20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг.

Детям старше 12 лет назначают в дозе для взрослых.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство жара, бессонница, аритмии, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-IIIстепени, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью. Аденома предстательной железы (в связи с расслаблением детрузора мочевого пузыря может произойти задержка мочеотделения); выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, период беременности.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. Может использоваться в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.

Возможно применение у больных с ишемической болезнью сердца, сочетающейся с гастритом, холециститом, колитом, когда приступы стенокардии могут провоцироваться спазмами полых органов пищеварительного аппарата по типу висцерально-коронарного рефлекса.

Дротаверин гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

  • коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
  • симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков; гипотонию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.

При одновременном применении дротаверин гидрохлорид может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, уменьшает спастические эффекты морфина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДЮСПАТАЛИН ® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СУФЕНТАНИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Дротаверин таблетки 40мг №50

Купить Дротаверин таблетки 40мг №50

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, повидон К25 — 3.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Показания к применению

спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;

спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);

при головных болях напряжения;

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 6 лет);

наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Способ применения и дозы

Взрослые: но 40 — 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Дети старше 12 лет — максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. Данная форма препарата противопоказана для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 лет строго по показаниям и только по назначению врача.

Описание

Применение у детей

Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Читайте также:  Эспандер кистевой как правильно заниматься

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление, транспортными средствами и работа с механизмами.

Подробнее

Этот спазмолитик щадящего действия не вызывает интоксикации организма, хорошо переносится в любом возрасте, безопасен для беременных. Применять его рекомендуется при болезненных состояниях, спровоцированных сокращениями гладких мышц сосудистых стенок, тканей внутренних органов. Дротаверин мягко устраняет признаки холецистита, колики, головную боль. При этом он не влияет на деятельность головного мозга. Купить препарат можно недорого в обычной или интернет-аптеке.

Состав и форма лекарства

Дротаверин — непатентованное (международное) название аналогичного венгерского препарата фармацевтической компании Гедеон-Рихтер — Но-Шпы. Дженерик имеет то же действие и внешний вид. Выпускается в виде таблеток:

светло-желтого цвета, без оболочки;

в металлизированных ячейковых блистерах по 10 штук, упакованы в картонные коробки по 2–5 пластин;

одна таблетка содержит 40 или 80 мг. дротаверина — избирательно действующего спазмолитика;

вспомогательные компоненты препарата: целлюлоза, крахмал, соли кальция.

Таблетки быстро растворяются в желудке после приема и начинают действовать в течение 10–15 минут.

Еще одна форма выпуска лекарства — инъекционный раствор с концентрацией дротаверина 40–80 мг. в 1 мл. Оба вида спазмолитика имеют общее действие.

Особенности действия препарата

Дротаверин вызывает расслабление мышечных волокон, замедляя проникновение в клетки ионов кальция. Благодаря этому расширяется просвет сосудов, нормализуется тонус кишечника, восстанавливается кровоснабжение тканей, исчезают болезненные сокращения и спровоцированный ими физический дискомфорт в различных частях тела. Препарат относится к средствам избирательного действия: не влияет на центры головного мозга и вегетативную нервную систему. Поэтому после применения не происходит замедления психомоторных реакций, не ощущается онемения конечностей, сонливости и других сопутствующих приему подобных лекарств эффектов.

Расслабляющее действие средства достигает максимума через 30–40 минут после приема таблетки. По окончании его спонтанные спазмы не возвращаются. При рецидивах приступов возможен повторный прием Дротаверина. Активный компонент фильтруется и трансформируется в печени. В организме его метаболиты не откладываются, полностью выводятся в течение 10–12 часов. Препарат не относится к категории токсичных, поэтому разрешен к применению во время беременности и лактации.

Когда показан Дротаверин

Лекарственное средство рекомендуется при болезненных ощущениях, вызванных спазмами мышечной ткани:

при коликах в кишечнике, области эпигастрии, желчного пузыря и печени;

при болевом синдроме, сопровождающим месячный цикл;

при головных болях напряжения;

приступах шейного остеохондроза.

Дротаверин помогает избавиться от спастических запоров, вызванных сильными стрессами. Принимать его рекомендуется также при болях в спине, когда воспалительные процессы осложняются заданием и микроспазмами мышечного корсета. В этом случае лекарство используется в комплексной терапии, оказывает умеренное болеутоляющее действие, снимает напряжение и другие неприятные симптомы.

Дротаверин помогает нормализовать артериальное давление, вызванное спонтанными спазмами артерий, реакциями на стрессы. Препарат можно применять как по назначению врача, так и самостоятельно в качестве средства срочной помощи — при отсутствии противопоказаний.

Беременным препарат показан со второго триместра: для снятия высокого тонуса матки и снижения риска преждевременного прерывания. В акушерской практике его применяют для предотвращения осложнений. Дротаверин назначают также перед проведением инструментальной диагностики.

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивая водой. Схема лечения зависит от физического состояния:

по 1–2 шт. 2–3 раза в день;

однократно при внезапно развившемся спазме: по 40–80 мг;

таблетки можно пить натощак и после еды, пища не влияет на скорость всасывания препарата.

Дротаверин разрешен в педиатрии с 6 лет. Дневная доза больным младше 14 лет: не более 120 мг. Взрослые могут принимать до 240 мг. Дротаверина в сутки. Продолжительность непрерывного курса: около 3–5 дней подряд.

Побочные эффекты и противопоказания

На фоне приема таблеток возможны нежелательные реакции со стороны организма:

тошнота, снижение аппетита.

Эти эффекты вызваны обычно расширением сосудов и быстро проходят. При гипотонии требуется осторожность в приеме Дротаверина, нужно снижать его дозировку, чтобы не спровоцировать очередной приступ.

Лекарственный препарат противопоказан при серьезной сердечной, печеночной или почечной недостаточности а также при непереносимости основного или вспомогательных компонентов. Дротаверин не рекомендуется кормящим мамам, так как проникает в молоко, а действие его на организм грудничков недостаточно изучено.

Сколько стоит препарат

Дротаверин можно купить в обычных и интернет-аптеках. Стоимость упаковки с наполнением из 20 таблеток — около 30 рублей. За 50 штук потребуется заплатить около 80 рублей. Сэкономить на лекарствах легче онлайн. При заказе с доставкой напрямую со склада покупателю чаще действуют акции, скидки по которым достигают 20% цены и более. Воспользоваться услугой и купить Дротаверин через интернет легко не только в Москве, но и отдаленных от нее регионах.

Дротаверин: способы применения и противопоказания

Дротаверин: способы применения и противопоказания

Как и любой другое лекарственное средство, данный препарат содержит в своем составе действующие и вспомогательные компоненты. В качестве основы используется гидрохлорид дротаверина, а дополнительно в таблетки добавляется крахмах, тальк, старат магния, моногидрат лактозы и повидон, в инъекционный раствор – вода, этанол и дисульфит натрия.

Лекарственные формы препарата

Дротавиин выпускается в следующих видах:

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является миотропным смазмолитиком, он расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и расширяет кровеносные сосуды.

Одним из аналогичных Дротаверину лекарственным средством является Папаверин. Однако последний не так эффективен и оказывает более краткосрочное действие, несмотря на схожесть химической структуры и свойств.

Механизм действия Дротаверина обусловлен тем, что препарат снижает количество поступающего кальция в клетки гладкой мускулатуры. В результате чего происходит расширение сосудов, внутренние органы расслабляются и снижается перистальтика в желудочно-кишечном тракте.

Препарат не оказывает воздействия на деятельности вегетативной нервной системы, не способен проникать через гематоэнцефалический барьер.

Препарат обладает очень быстрым эффектом, при выборе внутривенного пути введения его действие начинается уже через несколько минут, достигая своего апогея через полчаса. Выводится из организма лекарственное средство в основном через почки, частично может элиминироваться с желчью.

Какие существуют показания и противопоказания к назначению Дротаверина

Препарат назначают при множестве патологических состояний и заболеваний. Вот основной перечень:

Дискинезии желчевыводящей системы.

Спазмы гладкой мускулатуры различного генеза.

Калькулезный холецистит и постхолецистэктомический синдром.

Спазм пилорического отдела желудка.

Спастический колит и проктит.

Запоры спастического характера.

Периодические боли у женщин.

Спазм зева шейки матки в активную фазу родов или его затяжное раскрытие.

Также Дротаверин может быть показан к применению в диагностических целях для проведения такой процедуры, как холецистография.

Состояния и заболевания, которые являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата:

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Истинный кардиогенный шок.

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Относительные противопоказания (использование препарата возможно, но под строгим контролем специалиста):

Период беременности и грудного вскармливания.

Распространенный атеросклероз сосудов.

Гиперплазия предстательной железы или аденома простаты.

Побочные эффекты и реакции организма при передозировке

Применение любой лекарственной формы препарата можно привести к таких нежелательным реакциям, как гипотония, слабость, головокружение, учащение сердечных сокращение, чувство жара.

Введение Дротаверина внутривенно может вызвать АВ блокаду, аритмии различного характера, коллапс, остановку дыхания.

Читайте также:  Как делают кольпоскопию шейки матки

Превышение допустимой дозировки приводит к разобщению сердечного ритма, а также остановке сердца и параличу дыхательного центра в тяжелых случаях.

Способы применения и дозировка Дротаверина

Максимальная суточная доза составляет 240, а разовая от 40 до 80 миллиграммов для взрослых пациентов. Прием таблетированной формы осуществляется 3 раза в сутки.

Парентеральное введение лекарственного средства производят от 1 до 3 раз в день, в зависимости от заболевания и назначений доктора. За один раз от 40 до 80 мг действующего вещества. В основном Дротаверин используют внутримышечно или внутривенно. Однако возможно и внутриартериальное введение, когда необходимо снять спазм периферических кровеносных сосудов.

Препарат разрешен к приему детям, начиная с 3 лет. При этом до достижения шестилетнего возраста максимальная суточная доза не должна превышать 120 миллиграммов.

Лекарственные взаимодействия

Дротаверин при совместном приеме с любыми другими спазмолитическими лекарственными средствами, в том числе и с папаверином, будет усиливать их действие.

При этом он снижает эффективность препаратов, применяющихся для лечения болезни Паркинсона, а также ослабляет действие морфина.

При сочетании Дротаверина с антидепрессантами трициклического ряда, Хинидином или Прокаинамидом отмечается редкое падение артериального давления, что может привести к коллапсу.

Также не рекомендуется принимать препарат совместно с Фенобарбиталом, так как последний заметно повышает действие медикаментозного средства.

Дротаверин при беременности

Медикамент не влияет негативным образом на будущую мать и плод, поэтому разрешен к использованию в этот период.

Беременным его чаще всего назначают, когда возникает угроза самопроизвольного аборта или преждевременных родов.

Срок годности, условия хранения и реализации

Хранить Дротаверин можно до 36 месяцев при соблюдении ряда правил:

Температура в помещении до 25 градусов.

Недоступность для детей.

Приобрести препарат можно в любой розничной и интернет аптеке без рецепта.

Аналоги

У препарата есть две группы заменителей: синонимы и аналоги. К первым можно отнести такие медикаментозные средства, как Но-шпа, Спазмол, Спазмонет и так далее. А собственно аналогами считаются Папаверин, Платифиллин, Никоверин и Папазол.

Особые указания

Медикамент часто назначают во время проведения лечения обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом, на срок проведения терапии, пациенту необходимо отказаться от тяжелой физической работы, труда, требующего высокой точности, а также от вождения автомобиля.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Для чего применяется и что представляет собой дротаверин

Среди пациентов, которые обращаются за помощью к гастроэнтерологу, до 50 % имеют проблемы, связанные со спазмом гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта 1 .

Гладкомышечные клетки входят в состав стенки полых внутренних органов. При спазме мышечный слой сокращается, давление в полости органа увеличивается, что раздражает нервные окончания и способствует возникновению боли 1 .

Для борьбы с такой болью применяется большая группа препаратов — спазмолитики, одним из которых является дротаверин. Для чего принимают дротаверин в таблетках и в чем различия между препаратом Но-шпа ® и аналогами, читайте далее.

Дротаверин: что это

Дротаверин — это ингибитор фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ), которая разрушает биологически активные вещества, расслабляющие гладкую мускулатуру (циклические нуклеотиды). Фосфодиэстераза существует в виде нескольких видов изоформ, которые отличаются друг от друга по специфичности действия, физическим, кинетическим характеристикам и количественным соотношением в разных видах тканей 2,3 .

Спазмолитик дротаверин отличается избирательным действием, то есть связывается лишь с одной изоформой — ФДЭ IV, которая преимущественно регулирует сократительную активность кишечника, мочевыводящих путей и мышечного слоя матки 2, 3 .

Дротаверин обладает дополнительными механизмами расслабления гладкомышечного волокна: блокирует кальциевые каналы, а также является слабым антагонистом кальмодулина — препятствует образованию из попавших внутрь клетки ионов кальция активного комплекса кальций — кальмодулин, который через каскад биохимических реакций запускает процесс сокращения гладкомышечных волокон 2, 3 .

Имеются данные, что дротаверин может действовать и как блокатор натриевых каналов. Мембранные натриевые каналы исполняют основополагающую роль в возникновении и распространении электрического импульса. Предполагается, что дротаверин может участвовать в закрытии натриевых каналов, «не пуская» ионы натрия внутрь клетки, тем самым поддерживая гладкие мышцы в расслабленном состоянии 2,3 .

Показания к применению

Разнообразные симптомы, которые выявляются на приеме у гастроэнтерологов и терапевтов (к ним относится и боль), могут быть обусловлены нарушением сокращения гладкой мускулатуры ЖКТ 3 . Примерно у 30 % здоровых людей иногда появляются признаки спастической дисфункции ЖКТ. У подавляющего большинства обращающихся по этому поводу за медицинской помощью нет никаких структурных изменений органов, а жалобы обусловлены функциональными нарушениями 2 . Использование спазмолитиков оправданно с момента обращения за медицинской помощью, на всех этапах диагностики абдоминальной боли 4 .

Дротаверин относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ) — категории миотропных спазмолитиков с универсальным действием 3 . Показания к применению дротаверина:

  • спазмы гладких мышц при болезнях желчевыводящих путей;
  • спазмы гладкомышечного аппарата мочевыводящих путей 5 .

В качестве вспомогательного лечения дротаверин может использоваться при спазме гладких мышц желудочно-кишечного тракта, менструальных болях и головных болях напряжения 5 .

Применение некоторых других ингибиторов ФДЭ способно приводить к развитию аритмии. Причиной этого служит повышенное содержание изоформ фосфодиэстеразы (ФДЭ III и ФДЭ V) в мышечной ткани сердца и сосудов 2,3 . Из-за своей избирательности действия дротаверин практически не вызывает серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы 2,3 .

Действие дротаверина не ограничивается спазмолитическим эффектом: активный компонент способен улучшать кровоснабжение тканей 2,3 .

С чем может помочь справиться дротаверин

Дротаверин воздействует не только на развитие острого спазма, но и применяется в длительной фармакотерапии, что позволяет использовать его в лечении различных заболеваний, которые сопровождаются спазмом гладкомышечной ткани 2,3 .

Действующее вещество может применяться при патологии ЖКТ со спастическим компонентом, сопровождающимся коликообразными болями, нарушении желчеотделения и желчнокаменной болезни, болезнях мочевыделительной системы 3 .

Длительность применения дротаверина определяет врач

  • Дротаверин не блокирует ацетилхолиновые рецепторы, поэтому не имеет побочных эффектов, свойственных нейротропным спазмолитикам (таких как задержка мочеиспускания, сухость во рту, мидриаз, паралич аккомодации и т. д.), благодаря чему имеет благоприятный профиль безопасности и переносимости 3,6 .
  • Дротаверин в форме таблеток имеет высокую биодоступность — 60 % 2 . Говоря простыми словами, при приеме лекарства большая часть его дозы всасывается в кровь, от чего и зависит выраженность эффекта.

Дротаверин помогает при следующих состояниях:

Гастрит

Причин развития данного заболевания достаточно много: погрешности в питании, заброс желчи в желудок, стресс, хеликобактерная инфекция, другие перенесенные инфекционные заболевания. При этом у пациента могут отмечаться жалобы на дискоморфт и боль в животе или появление чувства тяжести и переполненности в животе, раннее насыщение при небольшом количестве съеденной пищи. Для лечения гастрита в основном применяются ингибиторы протонной помпы и прокинетики, однако в качестве дополнительной вспомогательной терапии при гастрите в некоторых случаях также могут быть назначены спазмолитики 15 .

Синдром раздраженной кишки

В развитии данной патологии тесно переплетаются психоэмоциональные нарушения, изменения моторики толстого кишечника и рецепторной чувствительности 2 . В результате возникает боль и потребность в купировании болевого синдрома. Проводимое исследование показало, что назначение препарата Но-шпа ® таким пациентам не только практически в 2 раза способствовало снижению выраженности болевых ощущений, но и уменьшению других симптомов, например метеоризм 2 .

Спазмы кардиального отдела желудка и привратника

Больные жалуются на боль в подложечной области, чувство тяжести после еды, тошноту, рвоту, изжогу. Диспептические жалобы очень распространены среди населения — 19-41 %, при этом около половины всех случаев составляет функциональная диспепсия. Это означает, что выявляемые в процессе обследования симптомы не связаны с органическими заболеваниями. Главной причиной такой патологии является нарушение перистальтики верхних отделов ЖКТ. Для лечения применяются кислотопонижающие средства, прокинетики и спазмолитики, в том числе дротаверин 2 .

Папиллит большого дуоденального соска

В норме через фатеров сосочек в двенадцатиперстную кишку выводятся сок поджелудочной железы и желчь — для кишечного пищеварения. При спазмах в сфинктере Одди, который является запирающим аппаратом фатерова сосочка, повышается давление в желчных и панкреатических протоках, и возникает боль. Спазмы могут сопутствовать папиллиту, вызванному в том числе и прохождением мелких желчных камней, травмирующих слизистую 7 .

В исследованиях было доказано, что Но-шпа ® является препаратом выбора для лечения спазмов гладких мышц билиарного тракта, обезболивающий эффект дротаверина в 2 раза мог превышать таковой от применения анальгетиков 2 .

Спастический колит с запором

К запору могут приводить различные факторы, в том числе колиты. В этом случае запор может сочетаться с метеоризмом, тянущими болями в области прямой кишки без отхождения стула, чувством неполного опорожнения кишечника, болезненностью в нижней части живота 8 . В качестве медикаментозной терапии колита с запором применяют слабительные средства, лечебные препараты, нормализующие кишечную моторику, и спазмолитики. Сочетание препаратов, активизирующих двигательную функцию кишечника, со спазмолитиками помогает отказаться от использования слабительных 2 .

Читайте также:  Что такое креатин моногидрат и как его принимать

Мочекаменная болезнь

Ярким клиническим проявлением мочекаменной болезни является почечная колика. Эта сильнейшая и мучительная боль нуждается в неотложной диагностике и лечении. Боль возникает внезапно, имеет постоянный или схваткообразный характер, определяется в поясничной области или в подреберье с распространением в паховую область и на половые органы. Во время приступа пациент мечется, боль может сопровождаться тошнотой и рвотой 9 .

В клинических исследованиях был показан эффект дротаверина при почечной колике. Действующее вещество не только помогало купировать боль, но и восстанавливать пассаж мочи по мочевыводящим путям 9 .

Менструальные боли

Дисменорея — распространенная проблема, с которой сталкиваются до 92 % женщин 10 . В первые дни менструации боль внизу живота может сопровождаться общей слабостью, тошнотой, головной болью, диареей. Для женщины это становится причиной плохого настроения, смены образа жизни на период менструации, отказа от социальной активности 10 .

Боли при менструации могут объясняться нарушением циклической секреции гормонов и высоким уровнем простагландинов, которые стимулируют сокращение гладкой мускулатуры, приводя к спазму сосудов и раздражению нервных окончаний 10 . В исследовании с использованием оригинального дротаверина при болевом синдроме во время менструации, сопровождающемся спазмом, облегчение боли отметили 89,4 % пациенток 11 .

Противопоказания

  • Дротаверин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к нему или вспомогательным веществам препарата, а также людям с тяжелой почечной или печеночной и тяжелой сердечной недостаточностью, когда сердечный выброс становится низким 5 .
  • Кроме того, дротаверин противопоказан в период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных), при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата) 5 .
  • Препарат в форме таблеток по 40 мг не применяется у детей до 6 лет 5 .
  • Для детей от 6 лет, при беременности и пониженном артериальном давлении возможно использование с осторожностью, только по назначению и под контролем врача 5 .
  • Препарат в форме таблеток по 80 мг не применяется у детей. Разрешенный возраст для приема таблеток дротаверина по 80 мг — с 18 лет 14 .

В чем отличия препарата Но-шпа ® от дротаверина?

Дротаверин — действующее вещество лекарственных препаратов Но-шпа ® и Но-шпа ® форте , которое обеспечивает фармакологические эффекты 5,14 . Оригинальная молекула дротаверина была разработана для препаратов Но-шпа ® и Но-шпа ® форте и прошла множество клинических исследований 3 . Именно для оригинального препарата проводится подбор оптимальных дозировок, исследуется безопасность, а также его качество и эффективность 12 .

Однако молекула дротаверина входит в состав и воспроизведенных препаратов, в отношении которых обязательным является лишь исследование биоэквивалентности 12 . С целью изучения эквивалентности оригинального препарата и дженериков было выполнено исследование, в рамках которого изучалась и оценивалась быстрота растворения таблеток в различных средах, что представляет собой важный показатель качества средства и отображает подобие фармацевтических препаратов друг другу 13 .

Проведенное исследование не позволило подтвердить равнозначность дженериков таблеток дротаверина препарату Но-шпа ® 13

Но-шпа ® форте воздействует избирательно на спазм гладкой мускулатуры как на основную причину боли в животе 16 , бережно расслабляя напряженные мышцы 14

Подробнее

Одним из известных спазмолитических препаратов является Но-шпа ® форте . Препарат способствует расслаблению напряженных мышц, помогая снять спазм и справиться с болью в животе 14 . Принимая препарат Но-шпа ® форте , вы можете быть уверены, что осознанно подходите к выбору препарата при боли в животе 4 .

Узнайте больше о препарате Но-шпа ® форте

Одним из известных спазмолитических препаратов является Но-шпа ® форте . Препарат способствует расслаблению напряженных мышц, помогая снять спазм и справиться с болью в животе 14 . Принимая препарат Но-шпа ® форте , вы можете быть уверены, что осознанно подходите к выбору препарата при боли в животе 4 .

Инструкция по применению ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINE)

Противопоказан для детей

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от желтого до желтовато-зеленого цвета.

1 амп.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота, этанол, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с ножом или скарификатором для вскрытия ампул — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) в комплекте с ножом или скарификатором для вскрытия ампул — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 03.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после парентерального введения. В высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 2.4 ч.

В основном выводится почками (в форме метаболитов), в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Показания к применению

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.

Режим дозирования

Средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 введения в сутки) в/м.

При острых коликах (почечно-каменной или желчно-каменной болезни) — 40-80 мг (2-4 мл препарата) в/в медленно.

Побочные действия

  • головная боль, головокружение, бессонница;
  • тошнота, сильный запор;
  • учащенное сердцебиение, снижение АД;
  • аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд);
  • реакции в месте введения инъекции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

Дротаверин не следует применять во время родов.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При внутривенном ведении дротаверина – в связи с опасностью коллапса – больной должен лежать.

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После парентерального, а особенно в/в введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакцийв течение 1 ч после парентерального введения.

Передозировка

  • в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
  • симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше от 15 до 25°С.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.